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保健品和药品的区别是什么?

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发表于 2018-9-14 14:22:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
保健品和药品的区别是什么?
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发表于 2018-9-14 14:30:13 | 显示全部楼层
首先了解一下保健品的定义,保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第 3.1 条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。


1.标识
保健品的包装和或标签上方有一个天蓝色的、圆形的“蓝色帽子”标识,而且在这个标识下面会清楚地表明“保健食品”这几个字。


2.生产及成分的区别
生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于保健品的则不然。
生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理z总局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
说明书和广告宣传方面的不同。作为药品,一定要有经过CFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格。

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