胃癌高居各类癌症死因的第二位,每年新发病例约40万人,由于近半数早期胃癌病人没有临床症状,确诊的癌症病人以三期和四期居多,很难通过手术完全根治。近年来,随着环境、饮食结构等因素的变化,我国胃癌的发病率攀升趋势明显,这在一些发达城市尤为显著。据北京肿瘤研究所统计,北京胃癌发病率为18.995/10万,且呈现出居高不下态势 。而作为我国最常见的恶性肿瘤之一,胃癌因早期隐匿性强,约七成患者确诊即为中晚期。由于缺乏有效的治疗手段,胃癌整体治疗效果仍不理想,其5年存活率为5%-20%左右,总体平均生存时间小于1年 。 今年8月,赫赛汀曲妥珠单抗联合化疗正式被中国国家食品药品监督管理局SFDA批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。这意味着我国胃癌治疗进入了分子靶向时代,更多HER2阳性胃癌患者将从中获益。针对胃癌的诊断和治疗,记者对北京肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授进行了专访。 我国胃癌HER2检测率只有8%左右 您参与了胃癌抗HER2治疗在中国的临床实验,能否介绍一下这个实验? 沈琳:我们中国一共是15家中心,614例病人筛选,入了85个病人。一组是43,一组是41,真正能评估的是84例病人。这个结果,我们对照组是9点几个月,实验组,就是用赫赛汀的这个组是12点几个月,增加了3个月,中位的生存时间是增加了3个月。它的这个HR值跟其他国家总的临床研究是完全一致的,这是指一开始标定的它的那个筛选人群:只要是FISH检测结果呈阳性的,ICH检测结果3个“+”号的病人,在全球它试验组与对照组相比的优势是2个多月,在中国这个人群跟Global的结果几乎是一致的。 赫赛汀是针对晚期的转移性胃癌,是不是诊断为胃癌后首先就要去做个HER2检测? 沈琳:这个问题以前也有争议,原来检测HER2是认为需要治疗的时候,才会去检测它。检测它的目的是要筛选人群,现在关注的是什么?不单纯是为治疗所用,还能判断预后。如果它是愈后不良指标,就会有助于我们临床判断,病人预后不良的话,就会给他更积极的治疗。所以一旦诊断是胃癌,就应该检测这个指标。 目前国内医疗机构在胃癌HER2检测率如何? 沈琳:比较低,大概在8%左右。问题出在哪儿呢?一个就是我们检测的评估标准,因为他还把胃癌的标准用乳腺癌的标准来评估。因为病理科医生只知道乳腺癌的评估标准,可胃癌的评估标准和乳腺癌的是不一样的,它的标准更低一点。如果按照乳腺癌的标准来评,大概连8%都没有,大概在5%左右。第二个,与整个标本的处理过程有关系。还有很多的医生不愿意做,他觉得麻烦,因为他筛选了100个病人当中只有十来个是阳性,增加了他很多工作量。这需要多个学科协作,这个任务比较艰巨。但是我相信胃癌在巨人的肩膀上,一定不需要十年,估计再有两年就差不多了。在乳腺癌的基础上,我相信会缩短时间;也需要媒体和病理科医生、采集样本的医生一起努力。 赫赛汀被推荐为胃癌晚期一线首选用药 赫赛汀作为胃癌的靶向药,它在用药时机上现在有没有确定? 沈琳:目前推荐作为胃癌晚期一线首选,晚期就是已经复发转移的病人,只要他HER2阳性就选择使用赫赛汀。辅助治疗、新辅助治疗有没有证据?目前来讲是没有证据。但是对于新辅助治疗,就是手术前,肿瘤负荷量相对来说比较大,而且从ToGA实验当中可以看到跟化疗比它的客观有效率是提高的,可以让更多的病人降期,有可能让病人有更多的机会获得手术切除,这样的病人是可以用的。但是作为一个规范的推荐来说,目前已有的证据就是推荐晚期。 规范大概什么时候出来? 沈琳:很多的已经出来了。我们国家在写胃癌治疗规范的时候,赫赛汀ToGA研究结果已经出来了,所以我们把它写进去。但是由于HER2的表达到底是不是预后指标?那时候还有争议,所以我们只是写“建议”,现在看我们应该是“推荐”了。 |
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