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2011年法国爆出PIP乳房劣质硅凝胶假体事件，据说有8名妇女在植入后患上癌症，大部分是乳腺癌，至少1人已经死亡。这令很多做了假体隆胸的女性人心惶惶，生怕时间长了自己也会患癌，一些专家也呼吁这些女性去“拆弹”。 硅凝胶假体隆胸究竟是否安全？这得由科研数据说话。第二届全国媒体健康版主编沙龙上，有国内权威整形专家用国际上大量研究数据解释了假体隆胸的安全性，称临床上因假体而导致乳房出问题的情况少之又少，而美国等研究发现植入乳房假体之后，女性乳腺癌的风险反而有所下降。 药监局未建议取出PIP乳房假体 法国PIP公司是专门生产人工乳房假体的企业，去年有妇女在植入该公司的产品后发生罕见的淋巴瘤，于是提出起诉。中国去年才开始引进PIP的产品，应用时间只有短短的4个月。根据国家食品药品监督管理局的公告，我国已要求该产品停止销售和使用。据查，出口到我国的该产品共有912对，现库存151对，已追查到使用了的743对，迄今未收到有关该产品的任何不良事件报告。药监局建议植入了PIP假体的妇女到相关医疗机构进行检查，但未建议取出假体。 然而，很多民营整形机构的医生夸大了乳房假体的致癌危险，又认为假体对哺乳有影响，提出“应该立即取出假体”。“国家唯一指定免费取出PIP假体医院”之类的广告在网上已经到处都是。这些医院提供“拆弹”的免费服务，但拆了之后还要植入新的假体，就不是免费了。 对此，中国医学科学院整形外科医院主任医师、中华医学会整形外科学会全国委员栾杰认为，已经植入胸部的假体不宜贸然取出，因为无论从材料检验还是临床追踪数据上，这样做均缺乏足够的依据。取出假体意味着患者需要做第二次手术，增加的风险需要与假体刺激乳腺局部组织的风险进行比较，之后才能决定是否取出。他建议，已植入假体的妇女可等到出现乳房疼痛不适，甚至可等到假体破裂渗出时才看医生，到时取出也为时不晚。 劣质硅胶假体出问题的并不多 假体隆胸已有50年的历史，做了上百万例。假体隆胸曾备受非议与质疑，在美国曾经被叫停长达13年之久，原因是美国食品药品管理局(FDA)不明确植入的假体是否致癌，最后在2005年经过重新论证为安全，才又重新放行。 栾杰介绍，在规范使用的情况下，假体隆胸的安全性和有效性是可靠的。相比之下，注射石蜡油、硅凝胶、奥美定等隆胸的方式就很不安全，主要原因是打进去的东西很难取出来，目前奥美定注射隆胸已被明令禁止。 硅凝胶乳房假体隆胸术至今已经过四代假体的发展，新一代的假体比上几代都安全。栾杰说，只有纯度最高的医用级硅凝胶才符合长期植入的要求，目前全世界只有两家公司在生产。基于现有数据，PIP假体用了工业级的硅凝胶，含有较多杂质，可能令假体外壳的强度下降。有人担心这会引起局部组织炎症，但还没有证据支持。他认为PIP假体事件属于个别违法，不能因此全盘否定这种手术。 目前植入的硅凝胶在上市之前需进行严格的安全性检测，要符合诸多要求：在柔韧性上，假体被拉大6倍也不破裂；切开假体后，里头的芯像果冻一样不会流动，以免万一发生破裂后材料不会渗漏；即使假体的芯跑出来也必须对人体无害；假体植入后要能够被完整地取出，为整形留下退路。 全国已报告了30多例植入假体后出现问题的案例，绝大多数跟假体本身无关。栾杰称，假体破裂可以令乳房变硬和产生炎症，但他曾检查过十几年前做隆胸的妇女，当时的硅凝胶质量很差，有的人的假体已经破裂，也没产生问题。 假体隆胸 乳癌风险不增反降 很多人担心植入乳房假体后增加患乳腺癌的风险，但栾杰认为这种担心没有必要。事实上，PIP事件中植入假体者乳腺癌的发病率比我国的乳腺癌发病率低一半。而且国际上有研究发现，接受假体隆胸的妇女患乳腺癌的风险降低了30%；一旦得了乳腺癌，她们的生存率比没有植入者提高30%。 美国FDA在2011年6月发布了《关于硅凝胶乳房假体安全性的最新报告》称，在追踪了10多年共20多万例假体植入之后，未发现接受手术的妇女患乳腺癌的风险增加，粗略计算反而得出乳腺癌发病率下降了10%~50%；研究也未发现假体对生育与哺育有影响，包括对新生儿也没有任何影响。 这些发现出人意料，原因何在？栾杰介绍了目前学术界几种尚未证实的推测： 1.假体对局部乳腺组织形成压力，使之变薄，不利于癌组织发生发展。 2.假体降低了局部乳腺组织的温度，低温环境不利于癌细胞发生发展。 3.还有人认为，去做隆胸的女性乳房一般较小，但乳腺癌与乳房大小有关的观点已被否定。 |
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