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简述他克莫司软膏的安全性与使用方法

2018-3-26 09:46| 发布者: 天下第十三| 查看: 1142| 评论: 0

摘要: 一:他克莫司的安全性研究由Hanifin J.M.Paller A.S.Eichenfield L. 发表在世界核心医学期刊文摘(皮肤病学分册)2005年11期杂志上的《使用他克莫司软膏4年治疗特应性皮炎的安全性和疗效》文章指出:目的:旨在评价 ...
一:他克莫司的安全性研究
由Hanifin J.M.Paller A.S.Eichenfield L. 发表在世界核心医学期刊文摘(皮肤病学分册)2005年11期杂志上的《使用他克莫司软膏4年治疗特应性皮炎的安全性和疗效》文章指出:
目的:旨在评价长期使用 0.1%他克莫司软膏治疗成人及儿童特应性皮炎患者的疗效和安全性。
方法:共有参加过前期临床试验的 408 例成人和 301 例儿童患者纳入这一长期、公开、非对照性试验。0.1%他克莫司软膏每日 2 次间歇或连续用于患处。评价指标包括:皮损体表面积百分比,湿疹面积和严重性指数,特应性皮炎的个体表现,副作用的发生率。
结果:评估了 799 例患者,其中 300例 (37.5%)随访 3 年以上 (最长 49 个月)。疗效参数的改善从治疗后 1 周内持续到整个试验结束。常见副作用:皮肤烧灼、瘙痒、感染、红斑、流感样症状及头痛。副作用的发生率包括皮肤感染没有随试验进行而提高。
结论:使用他克莫司软膏 4 年治疗成人和儿童特应性皮炎是一种高效、安全的方法。
二:不良反应说明
1. 明之欣——他克莫司软膏为外用免疫调节剂,这就意味着在药物作用的同时可能造成局部炎症反应,这是符合药品本身特点并且符合说明书描述的。他克莫司软膏导致的不良反应通常都是一过性(也就是暂时性)的,对患者以及治疗不会带来不可逆转的损害。

明之欣——他克莫司软膏常见的不良反应为:烧灼感、瘙痒、刺痛、红斑、水肿等,程度多为轻到中等,绝大多数无需特殊处理或停药。国外研究报告发生率大于5%的不良反应还有流感样症状、发热、过敏反应、头痛、咳嗽、哮喘等。
2. 理论依据
动物实验发现,外用0.1%的他克莫司软膏可以引起大鼠皮肤传入神经纤维释放P物质和组胺等,与相应受体结合后可引起瘙痒或灼痛。随着受体去敏后,其瘙痒症状减轻,瘙痒被抑制。这一研究也解释了早期外用钙调磷酸酶抑制剂(他克莫司)由灼痛或加重瘙痒的情况发生,但进一步使用可以使瘙痒减轻或消失。
三:主要不良反应和应对方法
1. 瘙痒——通常在使用的第一周出现,患者自觉瘙痒加重,一般可以忍受。如需必要可以使用冰敷减轻瘙痒。
2. 灼痛、刺痛——通常在使用的第一周出现,如较轻微,可以不作处理;如患者无法耐受,可以硼酸湿敷。
3. 红肿、干燥脱屑——给予雅漾舒缓泉水局部冷湿敷。
4. 红斑、过敏等——酌情暂停用药或使用抗过敏药物治疗。
5. 头疼——极少发生。出现时一般建议减少用药次数。
6. 毛囊炎、毛囊性丘疹、黑头粉刺增多——减少用药次数同时给予莫匹罗星软膏。
7. 综合局部性炎症——可酌情短期联合激素使用。
8. 其他较严重不良反应——酌情暂停使用。
四:使用方法
正确使用方法:患处皮肤洗净擦干后,薄薄的涂上一层,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至症状和体征消失后一周。涂上软膏2小时内不要触水,涂完请洗手,避免阳光直射到用药部位。初次使用的患者可以尝试一小块皮肤试用,适应后再大面积使用。
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