法国巴黎第七大学Aparicio等报告，转移性结直肠癌患者，接受12周期FOLFOX方案诱导化疗+贝伐珠单抗治疗后，无化疗间期(CFI)贝伐珠单抗单药维持治疗并不能改善肿瘤控制时间(TCD)、CFI、无进展生存(PFS)及总生存(OS)。(J Clin Oncol. 2018年1月18日在线版. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2931)

目前，关于在转移性结直肠癌患者初始诱导化疗后的无化疗间期是否应进行贝伐珠单抗维持治疗，各研究报道的结论不一。

在该项开放的Ⅲ期随机对照研究(PRODIGE9)中，患者在接受了12周期FOLFOX方案和贝伐珠单抗的初始诱导化疗后进入无化疗间歇期。研究对比了在无化疗间期接受与不接受贝伐珠单抗维持治疗患者的TCD差异。出现疾病进展后，会重复进行8周期的诱导化疗方案，继而进入新的无化疗间歇期。

2010年3月至2013年7月，共有491例患者随机入组。85例(17%)患者诱导化疗过程中疾病进展或死亡;261例(53%)至少进行了1次再诱导治疗，107例(22%)进行了2次再诱导治疗，56例(11%)进行了至少3次再诱导治疗。

两组患者的中位TCD均为15个月，维持治疗组和观察组中位PFS中分别为9.2个月和8.9个月。在两组患者中所观察到的TCD均长于该研究预期。维持治疗组和观察组的中位OS分别为21.7个月和22.0个月。

符合方案人群(定义为在第一次疾病进展后接受至少1次再诱导治疗的患者)中，维持治疗组和观察组的中位第1次CFI均为4.3个月，中位TCD分别为17.8个月和23.3个月(P=0.339)，中位PFS为9.9个月和9.5个月，中位OS分别为27.6个月和28.5个月。多变量分析显示，女性、WHO体能状态评分≥2分、原发灶未切除与更短的TCD相关。

 

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