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肿瘤患者要不要参加临床试验用药?

2019-10-10 09:11| 发布者: 天下第十三| 查看: 35209| 评论: 0

摘要: 肿瘤患者参加药物临床试验之前必须充分了解要参与的临床试验的试验方案、可能的不良反应、权益保护等内容,包括签署知情同意书、经过伦理委员会审批等一系列保护患者权益的基本原则。 ...
新药临床试验是一种精心设计的、前瞻性、系统性医学研究,用以确认某种新的(抗肿瘤)药物在人体使用是否安全、是否可以达到预期的治疗效果。新药临床试验的开展有利于医学的进步,有利于患者获得更为先进的诊治手段。

抗肿瘤新药的临床试验过程通常分为I期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。I期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究,为后期研究给药方案的设计提供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、肿瘤有效性探索等,同时也观察药物安全性;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况,为获得上市许可提供足够证据。

较前些年相比,中国的临床试验开展情况虽然有了一定的进步,但在全国开展得不算好,因为患者缺乏对临床试验的了解,错失参加临床试验的机会,没能获益。在国外患者看来,参加临床试验是一个机会,是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会,同时还能为后来的患者提供治疗经验和方向,对医学和整个人类健康作出贡献。传统的治疗方案或药物治疗无效的患者更应关注临床试验,免费获得更新、更好的治疗方法,获得更好的疗效和突破。

一听到医生推荐临床试验,许多人就觉得自己成了小白鼠。其实,目前在我国开展最多、最广泛的是药物的三期临床试验,如果一种药物进入了Ⅲ期临床,说明这个药物在前期的研究中已经比较成熟,在药物疗效及药物毒性方面已经获得了足够的数据,需要更多的受试者来验证。

Ⅲ期临床招募的病人,都是经过严格的筛选,任何不符合新药物受试条件的病人或者评估可能会出现严重不良反应的病人会果断被剔除。如果进入随机双盲试验,受试者、医生均不清楚病人会分在新药组还是对照组。

新药物受试者招募可以说对病人和药物研究方来说是个双赢的事情。很多病人已经到了无药物可用,无办法可想的地步,如果能参加这些新药临床试验,可以说是非常幸运的,很可能会出现意想不到的治疗效果。还有些病人经济条件非常差,根本无力承担新药物的巨额费用,如果能参加同类药物的临床试验,不仅省了一大笔医疗支出(包括检查费和药费),可以获得目前医疗环境下无法提供的新型药物,还可以接受更主动、更积极、更全面的医生随访。而药物研究者在使用过程中积累数据,总结经验,为药物能够成功进入广大患者面前提供可靠的数据支持。经过受试者招募进入临床研究对患者的疾病、对患者的家庭,多有助益。同时,受试者也间接的为医学的发展做出了巨大贡献。

肿瘤患者参加药物临床试验之前必须充分了解要参与的临床试验的试验方案、可能的不良反应、权益保护等内容,包括签署知情同意书、经过伦理委员会审批等一系列保护患者权益的基本原则。

肿瘤治疗是一场攻坚战,不应该放弃任何机会。目前获取临床试验信息的途径有接诊医生的推荐、各医院的临床试验招募广告,网上各大平台获得临床招募的信息等。

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