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标题: 保健品和药品的区别是什么？ [打印本页]

作者: 15110519116 时间: 2018-9-14 14:22
标题: 保健品和药品的区别是什么？
保健品和药品的区别是什么？

作者: 天下第十三 时间: 2018-9-14 14:30
首先了解一下保健品的定义，保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第 3.1 条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。

1.标识
保健品的包装和或标签上方有一个天蓝色的、圆形的“蓝色帽子”标识，而且在这个标识下面会清楚地表明“保健食品”这几个字。

2.生产及成分的区别
生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理z总局（CFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
说明书和广告宣传方面的不同。作为药品，一定要有经过CFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格。

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